器械名称	待测物清洗液
备案号	沪闵械备20230046号
备案人名称	蓝怡科技集团股份有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海市闵行区北横沙河路468弄152号
生产地址	1.自行生产：上海市闵行区北横沙河路 468 弄 152 号 2 号楼一楼（除 106、107、108、1121、1123 室外），二楼207221； 2.委托生产：湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋13层、3栋3层。
型号规格	产品型号：碱性清洗液产品包装规格：230mL×2瓶/盒
产品有效期	2-35℃密闭保存，有效期 24个月。
产品描述	氢氧化钠 40/L 表面活性剂 1ml/L
预期用途	用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
备案单位	上海市闵行区市场监督管理局
备案日期	2023-04-27
变更情况	1.产品名称变更为“待测物清洗液”; 2.生产地址变更为“1.自行生产：上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼（除106、107、108、112-1、112-3 室外），二楼207-221；2.委托生产：湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层、3栋3层”。” 受托生产企业：蓝怡（湖南）医疗器械有限公司，统一社会信用代码：91430781MA4RN6DP8M。;2025-03-19,生产地址由“上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼（除106、108、112-1、112-3室外）,3号楼一楼（104、105、106、107室）、三楼（除303-306、308、309室外）”变更为“上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼（除106、108、112-1、112-3室外），二楼207-221,3号楼一楼（104、105、106、107室）、三楼（除303-306、308、309室外）。主要组成成分“氢氧化钠40/L”变更为“氢氧化钠40g/L”。适用机型由“AS-450、AS-490、AS-650、AS-690、AS-1250、AS-1290、AS-1450、AS-1490、AS-1250M 、AS-1290M、AS-1450M、AS-1490M”变更为“AS-450、AS-490、AS-490S、AS-650、AS-690、AS-690S、AS-1250、AS-1290、AS-1290S、AS-1450、AS-1490、AS-1490S、AS-1250M、AS-1290M、AS-1290MS、AS-1450M、AS-1490M、AS-1490MS”。;2023-08-31
备案类型	国产