| 器械名称 | PD-1（CD279）检测试剂（流式细胞仪法） |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20230033号 |
| 备案人名称 | 江西赛基生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房1-5层 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房1-5层 |
| 产品有效期 | 2~8℃避光保存，有效期24个月。开瓶后3个月内有效。 |
| 产品描述 | 由PE标记的鼠抗人PD-1（CD279）荧光单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、0.2%Gelatin（明胶）、0.02%ProClin150组成。 |
| 预期用途 | 用于人体生物标本中CD279的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-11 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼、D厂房三楼”变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房1-5层”；生产地址由“江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼、D厂房三楼”变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房1-5层”；变更时间2024年8月9日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20230033号:PD-1（CD279）检测试剂（流式细胞仪法）
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