| 器械名称 | 肩关节基础工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20230103号 |
| 备案人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区。 |
| 型号规格 | 附件。 |
| 产品描述 | 由拉钩、测深器、骨撬、骨锉、推结钳、固定针、取出钳、剪断器、骨科用穿线器组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述型号规格表中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 本产品肩关节基础工包与内植物，如锚钉配合使用，用于肩关节损伤修复手术。包内各器械预期用途型号规格表中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-31 |
| 变更情况 | 2023年06月01日，变更生产地址。生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层”。 2023年08月29日，变更型号规格表，见附件；同时变更产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20230103号:肩关节基础工具包
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