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器械名称 髌股关节置换手术工具包
备案号 闽厦械备20250330号
备案人名称 大博医疗科技股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区,18-4号一层A区、二层、三层、四层A区;厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层,17-2号一层A区、二层。
产品有效期 /
产品描述 本产品由骨科定位器、骨科定位杆、试模把持器、磨头、护套、固定针、快速连接杆、股骨截骨导向板、试模、打入器、骨科钻头、固定钉、骨科导向器、量规、取钉器、骨锉、骨科撑开器组成。不与有源器械联用,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见型号规格表中各器械的产品描述。包内各器械预期用途见型号规格表中各器械的预期用途。
预期用途 产品适用于髌股关节置换手术中的测量、定位和截骨的操作,不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见型号规格表中各器械的预期用途。
备案单位 厦门市市场监督管理局
备案日期 2025-07-24
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-07

闽厦械备20250330号:髌股关节置换手术工具包

扩展信息
大博医疗科技股份有限公司备案的髌股关节置换手术工具包(备案号:闽厦械备20250330号) ,本产品由骨科定位器、骨科定位杆、试模把持器、磨头、护套、固定针、快速连接杆、股骨截骨导向板、试模、打入器、骨科钻头、固定钉、骨科导向器、量规、取钉器、骨锉、骨科撑开器组成。不与有源器械联用,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见型号规格表中各器械的产品描述。包内各器械预期用途见型号规格表中各器械的预期用途。 产品适用于髌股关节置换手术中的测量、定位和截骨的操作,不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见型号规格表中各器械的预期用途。
大博医疗科技股份有限公司
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