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器械名称 肩关节置换手术工具包
备案号 闽厦械备20250309号
备案人名称 大博医疗科技股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区,184号一层A区、二层、三层、四层A区;厦门市海沧区湖头路171号一层、三层,172号一层A区、二层。
型号规格 附件。
产品描述 由骨测量器、关节假体试模、拔出器、量规、试模打击器、器械连接杆、骨科定位器、骨科用扳手组成。不与有源器械联用,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述型号规格表中各器械的产品描述。包内各器械预期用途型号规格表中各器械的预期用途。
预期用途 产品用于肩关节置换术中的测量、定位和截骨操作,不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途型号规格表中各器械的预期用途。
备案单位 厦门市市场监督管理局
备案日期 2025-07-02
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-07

闽厦械备20250309号:肩关节置换手术工具包

扩展信息
大博医疗科技股份有限公司备案的肩关节置换手术工具包(备案号:闽厦械备20250309号) ,由骨测量器、关节假体试模、拔出器、量规、试模打击器、器械连接杆、骨科定位器、骨科用扳手组成。不与有源器械联用,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述型号规格表中各器械的产品描述。包内各器械预期用途型号规格表中各器械的预期用途。 产品用于肩关节置换术中的测量、定位和截骨操作,不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途型号规格表中各器械的预期用途。
大博医疗科技股份有限公司
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