器械名称 | LEGEND脊柱内固定开放系统手术器械包 |
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备案号 | 沪闵械备20230029号 |
备案人名称 | 上海锐植医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三层 |
生产地址 | 上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三、五层;上海市闵行区立跃路1768弄67号6幢1层 |
型号规格 | LEGEND脊柱内固定开放系统手术器械包由标配工和选配工组成。 标配工由:骨质开口器-开口开路器、开路器-直开路器、骨质开口器-胸椎开口开路器、卵型手柄、骨探针、球形定位针、柱形定位针、快装手柄、棘轮手柄、丝锥-骨用丝锥4.0、丝锥-骨用丝锥5.0、丝锥-骨用丝锥6.0、上钉器-二合一多轴螺钉起子、量规-模拟棒300、弯棒器-弯棒器325、骨科用扳手-六角转换扳手、骨科用螺丝刀-螺塞持取短梅花扳手、持钉钳-摇摆钳、骨科撑开钳-撑开加压钳、持棒钳-大力持棒钳、对抗扳手-螺钉对抗扳手、椎弓根钉尾部切断器-叶片折断旋棒扳手、横连螺塞盒、工盒。 选配工由:上述所有标配工、复位钳-蛙式钳、套筒-复位套筒、骨科用螺丝刀-螺塞持取长梅花扳手、弯棒器-塑料弯棒器、骨科用扭力扳手-扭矩扳手、量规-模拟棒500组成。 |
产品描述 | 标配工:骨质开口器-开口开路器:骨科手术配套基础工。主体采用不锈钢,手柄采用硅胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。开路器-直开路器:骨科手术配套基础工。主体采用不锈钢,手柄采用硅胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。骨质开口器-胸椎开口开路器:骨科手术配套基础工。主体采用不锈钢,手柄采用硅胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。卵型手柄:骨科手术配套工。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。骨探针:由头部和柄部组成,直型。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。球形定位针:由头部、针体和尾部组成,螺纹型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。柱形定位针:由头部、针体和尾部组成,螺纹型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。快装手柄:骨科手术配套工。采用不锈钢、高分子、硅胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。棘轮手柄:骨科手术配套工。采用不锈钢、高分子、硅胶材料等制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。丝锥-骨用丝锥4.0:由刃部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。丝锥-骨用丝锥5.0:由刃部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。丝锥-骨用丝锥6.0:由刃部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。上钉器-二合一多轴螺钉起子:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。量规-模拟棒300:骨科手术配套基础工。采用铝、高分子材料、硅胶制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。弯棒器-弯棒器325:骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料、硅胶制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。骨科用扳手-六角转换扳手:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。骨科用螺丝刀-螺塞持取短梅花扳手:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。持钉钳-摇摆钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。骨科撑开钳-撑开加压钳:弯型,通过一个单枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。持棒钳-大力持棒钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面设有齿,钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。对抗扳手-螺钉对抗扳手:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。椎弓根钉尾部切断器-叶片折断旋棒扳手:脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。横连螺塞盒:PPSU、HPP材料制成。工盒:铝合金5052、304、硅胶材料制成。 选配工:上述所有标配工。复位钳-蛙式钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面设有齿,钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。套筒-复位套筒:脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。骨科用螺丝刀-螺塞持取长梅花扳手:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。弯棒器-塑料弯棒器:骨科创伤手术配套工。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。骨科用扭力扳手-扭矩扳手:骨科手术配套工。采用不锈钢、硅胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。量规-模拟棒500:骨科手术配套基础工。采用铝、高分子材料、硅胶制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | LEGEND脊柱内固定开放系统手术器械包主要用于在脊柱内固定开放手术中与植入物配合使用。 |
备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-03-23 |
备案类型 | 国产 |
沪闵械备20230029号:LEGEND脊柱内固定开放系统手术器械包
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