器械名称 | 椎板固定板系统手术器械包 |
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备案号 | 沪闵械备20240166号 |
备案人名称 | 上海锐植医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三层 |
生产地址 | 上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三、五层;上海市闵行区立跃路1768弄67号6幢1层 |
型号规格 | 椎板固定板系统手术器械包分为通用手术器械包I型、通用手术器械包II型和选配工。 通用手术器械包I型由:试模-试模杆8、试模-试模杆9、试模-试模杆11、试模-试模杆12、椎板撑开器-牵开器、骨科用夹持镊-持板镊I型、开口锥-开口器、骨科钻头-限位钻头杆4、骨科钻头-限位钻头杆6、骨科钻头-限位钻头杆8、上钉器-上钉起子、快装手柄-三角快装手柄组成。 通用手术器械包II型由:试模-固定试模8、试模-固定试模9、试模-固定试模11、试模-固定试模12、椎板撑开器-牵开器、骨科用夹持镊-持板镊I型、开口锥-固定开口锥、骨科钻头-固定限位钻头4、骨科钻头-固定限位钻头6、骨科钻头-固定限位钻头8、上钉器-上钉起子组成。 选配工:折弯钳-弯板剪板钳、骨科用夹持镊-持板镊II型、通用手术器械包I型所有组件、通用手术器械包II型所有组件。 |
产品描述 | 通用手术器械包I型:试模-试模杆8/9/11/12:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。椎板撑开器-牵开器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用夹持镊-持板镊I型:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。开口锥-开口器:由头部和手柄组成,头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科钻头-限位钻头杆4/6/8:由头部和柄部组成,头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。上钉器-上钉起子:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。快装手柄-三角快装手柄:骨科手术配套工。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 通用手术器械包II型:试模-固定试模8/9/11/12:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。椎板撑开器-牵开器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用夹持镊-持板镊I型:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。开口锥-固定开口锥:由头部和手柄组成,头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科钻头-固定限位钻头4/6/8:由头部和柄部组成,头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢和硅胶材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。上钉器-上钉起子:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 选配工:折弯钳-弯板剪板钳:由手柄和钳口通过单连接轴连接组成,有弯曲手柄。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用夹持镊-持板镊II型:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。通用手术器械包I型所有组件、通用手术器械包II型所有组件。 |
预期用途 | 适用于从下颈椎至上胸椎(C3至 T3)的脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形手术,与椎板固定板系统配合使用。 |
备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-12-03 |
备案类型 | 国产 |
沪闵械备20240166号:椎板固定板系统手术器械包
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