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器械名称 高度可调椎间融合器手术器械包
备案号 沪闵械备20250044号
备案人名称 上海锐植医疗器械有限公司
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备案人注册地址 上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三层
生产地址 上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三、五层;上海市闵行区立跃路1768弄67号6幢1层
型号规格 高度可调椎间融合器手术器械包由标配工Ⅰ型、Ⅱ型和选配工组成: Ⅰ型:2.5导针、可调高度融合器套筒(单齿)、可调高度融合器套筒(双齿)、 扩张套筒φ6.0、扩张套筒φ10、扩张套筒φ12.7、镜子替换套筒φ10、镜子替换套筒φ7.4、可调高度融合器植骨漏斗、植骨棒、植骨棒(小)、植骨漏斗、滑锤、可调高度融合器持取器、可调高度融合器四方扳手、骨刀(5)、盖板持取器、倒打器、镜外带柄环锯(φ8.5*165)、镜外带柄环锯(φ11.3*145)、镜外带柄环锯(φ11.3*160)、终板处理器(φ9.6*165)、扭矩手柄(2.5N.m)、可调高度融合器四方扳手(AO接口)、椎间盘铰刀I型、椎间盘铰刀II型、可调高度铰刀、转换套筒φ7.8。 Ⅱ型:骨科用神经根拉钩Ⅰ型、骨科用神经根拉钩Ⅱ型、骨科用神经根拉钩Ⅲ型、可调高度融合器植骨漏斗、植骨棒、圆形刮刀(小)、圆形刮刀(中)、圆形刮刀(大)、侧面刮匙(小)、侧面刮匙(中)、侧面刮匙(大)、植骨棒(小)、植骨漏斗、 滑锤、可调高度融合器持取器、可调高度融合器四方扳手、盖板持取器、倒打器、卵形扭矩手柄(2.5N.m)、可调高度融合器四方扳手(AO接口)、椎间盘铰刀I型、椎间盘铰刀II型、可调高度铰刀。 选配工:Ⅰ型工、Ⅱ型工、打入器、打入器-梅花扳手(加长)、植骨块嵌入器Ⅰ型、打入器-六角扳手(加长)。
产品描述 Ⅰ型:2.5导针:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可调高度融合器套筒(单齿):脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不针对中枢神经系统操作。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可调高度融合器套筒(双齿):脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不针对中枢神经系统操作。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 扩张套筒φ6.0:脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不针对中枢神经系统操作。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。扩张套筒φ10:脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不针对中枢神经系统操作。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。扩张套筒φ12.7:脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不针对中枢神经系统操作。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。镜子替换套筒φ10:脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不针对中枢神经系统操作。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。镜子替换套筒φ7.4:脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不针对中枢神经系统操作。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可调高度融合器植骨漏斗:植入骨替代材料时使用的植骨通道工。采用不锈钢材料材料制成。无源产品,非无菌提供,使用前应经灭菌处理。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。植骨棒:植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢、硅胶材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。植骨棒(小):植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢、硅胶材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。植骨漏斗:植入骨替代材料时使用的植骨通道工。采用不锈钢材料材料制成。无源产品,非无菌提供,使用前应经灭菌处理。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。滑锤:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可调高度融合器持取器:骨科手术配套工。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可调高度融合器四方扳手:骨科手术配套工。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨刀(5):由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。盖板持取器:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。倒打器:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。镜外带柄环锯(φ8.5*165):线型手术切割器械,有锯齿刃口。带有附属手柄。采用不锈钢材料制成。无菌提供。不接触中枢神经系统。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。镜外带柄环锯(φ11.3*145):线型手术切割器械,有锯齿刃口。带有附属手柄。采用不锈钢材料制成。无菌提供。不接触中枢神经系统。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。镜外带柄环锯(φ11.3*160):线型手术切割器械,有锯齿刃口。带有附属手柄。采用不锈钢材料制成。无菌提供。不接触中枢神经系统。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。终板处理器(φ9.6*165):线型手术切割器械,有锯齿刃口。带有附属手柄。采用不锈钢材料制成。无菌提供。不接触中枢神经系统。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。扭矩手柄(2.5N.m):骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可调高度融合器四方扳手(AO接口):骨科手术配套工。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。椎间盘铰刀I型:由铰刀杆和夹持手柄组成。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。椎间盘铰刀II型:由铰刀杆和夹持手柄组成。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可调高度铰刀:由铰刀杆和夹持手柄组成。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途 高度可调椎间融合器手术器械包主要用于与我公司生产的脊柱植入物配套使用。适用于脊柱椎间融合手术。
备案单位 上海市闵行区市场监督管理局
备案日期 2025-02-25
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-11

沪闵械备20250044号:高度可调椎间融合器手术器械包

扩展信息
上海锐植医疗器械有限公司备案的高度可调椎间融合器手术器械包(备案号:沪闵械备20250044号) ,Ⅰ型:2.5导针:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可调高度融合器套筒(单齿):脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不针对中枢神经系统操作。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可调高度融合器套筒(双齿):脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不针对中枢神经系统操作。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 扩张套筒φ6.0:脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不针对中枢神经系统操作。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。扩张套筒φ10:脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不针对中枢神经系统操作。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。扩张套筒φ12.7:脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不针对中枢神经系统操作。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。镜子替换套筒φ10:脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不针对中枢神经系统操作。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。镜子替换套筒φ7.4:脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不针对中枢神经系统操作。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可调高度融合器植骨漏斗:植入骨替代材料时使用的植骨通道工。采用不锈钢材料材料制成。无源产品,非无菌提供,使用前应经灭菌处理。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。植骨棒:植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢、硅胶材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。植骨棒(小):植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢、硅胶材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。植骨漏斗:植入骨替代材料时使用的植骨通道工。采用不锈钢材料材料制成。无源产品,非无菌提供,使用前应经灭菌处理。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。滑锤:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可调高度融合器持取器:骨科手术配套工。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可调高度融合器四方扳手:骨科手术配套工。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨刀(5):由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。盖板持取器:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。倒打器:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。镜外带柄环锯(φ8.5*165):线型手术切割器械,有锯齿刃口。带有附属手柄。采用不锈钢材料制成。无菌提供。不接触中枢神经系统。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。镜外带柄环锯(φ11.3*145):线型手术切割器械,有锯齿刃口。带有附属手柄。采用不锈钢材料制成。无菌提供。不接触中枢神经系统。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。镜外带柄环锯(φ11.3*160):线型手术切割器械,有锯齿刃口。带有附属手柄。采用不锈钢材料制成。无菌提供。不接触中枢神经系统。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。终板处理器(φ9.6*165):线型手术切割器械,有锯齿刃口。带有附属手柄。采用不锈钢材料制成。无菌提供。不接触中枢神经系统。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。扭矩手柄(2.5N.m):骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可调高度融合器四方扳手(AO接口):骨科手术配套工。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。椎间盘铰刀I型:由铰刀杆和夹持手柄组成。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。椎间盘铰刀II型:由铰刀杆和夹持手柄组成。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可调高度铰刀:由铰刀杆和夹持手柄组成。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 高度可调椎间融合器手术器械包主要用于与我公司生产的脊柱植入物配套使用。适用于脊柱椎间融合手术。
上海锐植医疗器械有限公司
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