器械名称 | 手足部微型骨板安装器械包 |
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备案号 | 苏常械备20230019号 |
备案人名称 | 常州协创医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号(5号厂房) |
生产地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号(5号厂房) |
型号规格 | 附录 |
产品描述 | 组成为:钻头(φ1.1)、钻头(φ1.5)、导钻(φ1.1)、丝锥(HA1.5)、骨科导向器(φ1.1/φ1.5)、骨科用螺丝刀(T4)、埋头钻(47mm)、钻头(φ1.5)、钻头(φ2.0)、骨科导向器(φ1.5/φ2.0)、骨科用螺丝刀(T6)、埋头钻(52mm)、导钻(φ1.5)、丝锥(HA2.0)、骨膜剥离器(双头5mm)、扭力快换接头(0.4N.m)、快装手柄(100mm)、快装手柄(空心)、骨科用螺丝刀(T4)、骨科用螺丝刀(T6)、复位钳(头部无齿)、复位钳(头部有齿)、复位钳(—)、剪断钳(—)、钢板弯曲钳(136mm)、钻头(φ1.5)、钻头(φ1.8)、钻头(φ2.4)、导钻(φ1.8)、骨科导向器(φ1.8/φ2.4)、钻头(φ2.0)、钻头(φ2.7)、导钻(φ2.0)、骨科导向器(φ2.0/φ2.7)、骨科用螺丝刀(T8)、骨科用螺丝刀(SW2.5)、螺钉取出器(77mm)、螺钉取出器(74mm)、丝锥(φ2.7)、丝锥(φ2.4)、骨膜剥离器(—)、骨撬(6.5mm、8.5mm、15mm)、扭力快换接头(0.8N.m)、骨科用螺丝刀(T8)、骨科用螺丝刀(SW2.5)、测深器(—)、螺钉取出器(37mm)、螺钉取出器(—)。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。产品技术要求。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 该产品适用于辅助手足部骨折微型骨板的植入和取出。包内各器械的预期用途附录中各器械的预期用途。 |
备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-02-14 |
备案类型 | 国产 |
苏常械备20230019号:手足部微型骨板安装器械包
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