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器械名称 手足部微型骨板安装器械包
备案号 苏常械备20230019号
备案人名称 常州协创医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 江苏武进经济开发区禾香路5号(5号厂房)
生产地址 江苏武进经济开发区禾香路5号(5号厂房)
型号规格 附录
产品描述 组成为:钻头(φ1.1)、钻头(φ1.5)、导钻(φ1.1)、丝锥(HA1.5)、骨科导向器(φ1.1/φ1.5)、骨科用螺丝刀(T4)、埋头钻(47mm)、钻头(φ1.5)、钻头(φ2.0)、骨科导向器(φ1.5/φ2.0)、骨科用螺丝刀(T6)、埋头钻(52mm)、导钻(φ1.5)、丝锥(HA2.0)、骨膜剥离器(双头5mm)、扭力快换接头(0.4N.m)、快装手柄(100mm)、快装手柄(空心)、骨科用螺丝刀(T4)、骨科用螺丝刀(T6)、复位钳(头部无齿)、复位钳(头部有齿)、复位钳(—)、剪断钳(—)、钢板弯曲钳(136mm)、钻头(φ1.5)、钻头(φ1.8)、钻头(φ2.4)、导钻(φ1.8)、骨科导向器(φ1.8/φ2.4)、钻头(φ2.0)、钻头(φ2.7)、导钻(φ2.0)、骨科导向器(φ2.0/φ2.7)、骨科用螺丝刀(T8)、骨科用螺丝刀(SW2.5)、螺钉取出器(77mm)、螺钉取出器(74mm)、丝锥(φ2.7)、丝锥(φ2.4)、骨膜剥离器(—)、骨撬(6.5mm、8.5mm、15mm)、扭力快换接头(0.8N.m)、骨科用螺丝刀(T8)、骨科用螺丝刀(SW2.5)、测深器(—)、螺钉取出器(37mm)、螺钉取出器(—)。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。产品技术要求。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途 该产品适用于辅助手足部骨折微型骨板的植入和取出。包内各器械的预期用途附录中各器械的预期用途。
备案单位 常州市市场监督管理局
备案日期 2023-02-14
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

苏常械备20230019号:手足部微型骨板安装器械包

扩展信息
常州协创医疗器械有限公司备案的手足部微型骨板安装器械包(备案号:苏常械备20230019号) ,组成为:钻头(φ1.1)、钻头(φ1.5)、导钻(φ1.1)、丝锥(HA1.5)、骨科导向器(φ1.1/φ1.5)、骨科用螺丝刀(T4)、埋头钻(47mm)、钻头(φ1.5)、钻头(φ2.0)、骨科导向器(φ1.5/φ2.0)、骨科用螺丝刀(T6)、埋头钻(52mm)、导钻(φ1.5)、丝锥(HA2.0)、骨膜剥离器(双头5mm)、扭力快换接头(0.4N.m)、快装手柄(100mm)、快装手柄(空心)、骨科用螺丝刀(T4)、骨科用螺丝刀(T6)、复位钳(头部无齿)、复位钳(头部有齿)、复位钳(—)、剪断钳(—)、钢板弯曲钳(136mm)、钻头(φ1.5)、钻头(φ1.8)、钻头(φ2.4)、导钻(φ1.8)、骨科导向器(φ1.8/φ2.4)、钻头(φ2.0)、钻头(φ2.7)、导钻(φ2.0)、骨科导向器(φ2.0/φ2.7)、骨科用螺丝刀(T8)、骨科用螺丝刀(SW2.5)、螺钉取出器(77mm)、螺钉取出器(74mm)、丝锥(φ2.7)、丝锥(φ2.4)、骨膜剥离器(—)、骨撬(6.5mm、8.5mm、15mm)、扭力快换接头(0.8N.m)、骨科用螺丝刀(T8)、骨科用螺丝刀(SW2.5)、测深器(—)、螺钉取出器(37mm)、螺钉取出器(—)。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。产品技术要求。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 该产品适用于辅助手足部骨折微型骨板的植入和取出。包内各器械的预期用途附录中各器械的预期用途。
常州协创医疗器械有限公司
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