| 器械名称 | 鞘液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20230007号 |
| 备案人名称 | 上海万子健生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层 |
| 产品有效期 | 有效期12个月 |
| 产品描述 | 本产品主要由磷酸氢二钠、氯化钠、磷酸二氢钾、氯化钾、乙二酸四乙酸二钠、防腐剂组成。 |
| 预期用途 | 与流式细胞仪配合使用流动相，用于使细胞成为单细胞悬液。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-15 |
| 变更情况 | 产品技术要求附录中，产品主要组成成分占比改为固定值增加上下浮动。 产品说明书产品成分表述调整，由表格变为“本产品主要由磷酸氢二钠、氯化钠、磷酸二氢钾、氯化钾、乙二酸四乙酸二钠、防腐剂组成。”;2023-04-17 |
| 备案类型 | 国产 |
上海万子健生物科技有限公司备案的鞘液（备案号：沪嘉械备20230007号）
，本产品主要由磷酸氢二钠、氯化钠、磷酸二氢钾、氯化钾、乙二酸四乙酸二钠、防腐剂组成。 与流式细胞仪配合使用流动相，用于使细胞成为单细胞悬液。
上海万子健生物科技有限公司
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