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器械名称 核酸提取试剂
备案号 沪嘉械备20240033号
备案人名称 上海万子健生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层
生产地址 上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层
产品有效期 有效期12个月
产品描述 主要由三(羟甲基)氨基甲烷、柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠、氢氧化钠、硫氰酸胍、烷氧基聚乙烯氢氧基乙醇、异丙醇、十四烷基二甲基(3-磺丙基)氢氧化铵内盐、无水乙醇、蛋白酶K、磁珠、水组成。
预期用途 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
备案单位 上海市嘉定区市场监督管理局
备案日期 2024-08-22
变更情况 新增产品规格“32人份/盒(自动法)”。;2024-09-09
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

沪嘉械备20240033号:核酸提取试剂

上海万子健生物科技有限公司备案的核酸提取试剂(备案号:沪嘉械备20240033号) ,主要由三(羟甲基)氨基甲烷、柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠、氢氧化钠、硫氰酸胍、烷氧基聚乙烯氢氧基乙醇、异丙醇、十四烷基二甲基(3-磺丙基)氢氧化铵内盐、无水乙醇、蛋白酶K、磁珠、水组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
上海万子健生物科技有限公司
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核酸提取试剂
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