器械名称 | 核酸提取试剂 |
---|---|
备案号 | 沪嘉械备20240033号 |
备案人名称 | 上海万子健生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层 |
生产地址 | 上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层 |
产品有效期 | 有效期12个月 |
产品描述 | 主要由三(羟甲基)氨基甲烷、柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠、氢氧化钠、硫氰酸胍、烷氧基聚乙烯氢氧基乙醇、异丙醇、十四烷基二甲基(3-磺丙基)氢氧化铵内盐、无水乙醇、蛋白酶K、磁珠、水组成。 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-08-22 |
变更情况 | 新增产品规格“32人份/盒(自动法)”。;2024-09-09 |
备案类型 | 国产 |
上海万子健生物科技有限公司备案的核酸提取试剂(备案号:沪嘉械备20240033号)
,主要由三(羟甲基)氨基甲烷、柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠、氢氧化钠、硫氰酸胍、烷氧基聚乙烯氢氧基乙醇、异丙醇、十四烷基二甲基(3-磺丙基)氢氧化铵内盐、无水乙醇、蛋白酶K、磁珠、水组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
上海万子健生物科技有限公司
其他产品
沪嘉械备20230031号
备案日期:2023-03-29
与其他多种试剂配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。(本企业的化学发光检测试剂配合使用。)
核酸提取试剂
其他厂家
苏泰械备20150076号
备案日期:2025-08-13
京昌械备20250019号
备案日期:2025-08-08
鄂汉械备20250181号
备案日期:2025-07-28
浙杭械备20250398号
备案日期:2025-07-25
沪松械备20250017号
备案日期:2025-07-22