器械名称 | 样本稀释液 |
---|---|
备案号 | 沪嘉械备20240034号 |
备案人名称 | 上海万子健生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层 |
生产地址 | 上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层 |
产品有效期 | 有效期12个月 |
产品描述 | 本产品主要由磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、牛血清白蛋白、阻断剂、防腐剂、纯化水组成。 |
预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台,或同一方法学使用的非特异性试剂,用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-08-22 |
备案类型 | 国产 |
上海万子健生物科技有限公司备案的样本稀释液(备案号:沪嘉械备20240034号)
,本产品主要由磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、牛血清白蛋白、阻断剂、防腐剂、纯化水组成。 可跨平台、或同一仪器平台,或同一方法学使用的非特异性试剂,用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
上海万子健生物科技有限公司
其他产品
沪嘉械备20240033号
备案日期:2024-08-22
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
沪嘉械备20230031号
备案日期:2023-03-29
与其他多种试剂配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。(本企业的化学发光检测试剂配合使用。)
样本稀释液
其他厂家
鄂汉械备20250334号
备案日期:2025-08-13
粤穗械备20250368号
备案日期:2025-08-08
湘长械备20250290号
备案日期:2025-08-07
豫郑械备20250117号
备案日期:2025-08-01
粤深械备20240331号
备案日期:2025-07-31