| 器械名称 | 负压引流器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20230011号 |
| 备案人名称 | 萨科（厦门）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房401室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房301、303、304、401、404、409、410室 |
| 型号规格 | SAC-NPC-Ⅱ(650ml)、SAC-NPC-Ⅳ(1000ml)、SAC-NPC-Ⅴ(100ml)、SAC-NPC-Ⅶ(400ml)、SAC-NPC-Ⅸ(1000ml)。 |
| 产品描述 | Ⅱ型、Ⅳ型负压引流器由瓶体、接头、管路组成；Ⅴ、Ⅶ、Ⅸ型负压引流器由瓶体、接头组成。非无菌提供，不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与放置于创面的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-09 |
| 变更情况 | 2023年05月08日，生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房301、303、304、401、404、409、410”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房301、302、303、304、401、404、410室”。 |
| 备案类型 | 国产 |
萨科（厦门）医疗科技有限公司备案的负压引流器（备案号：闽厦械备20230011号）
，Ⅱ型、Ⅳ型负压引流器由瓶体、接头、管路组成；Ⅴ、Ⅶ、Ⅸ型负压引流器由瓶体、接头组成。非无菌提供，不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。 用于临床负压引流时，与放置于创面的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。
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