| 器械名称 | 冲洗引流管 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20180428号 |
| 备案人名称 | 萨科（厦门）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房401室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房301室、401室、404室、409室、410室 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 通常由软管和连接件组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理），一次性使用。 |
| 预期用途 | 与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-12 |
| 变更情况 | 2019年12月10变更型号或规格变更为“SAC-RD-01、SAC-RD-02、SAC-RD-03、SAC-RD-04、SAC-RD-05、SAC-RD-06”，变更技术要求。 2021年3月30日，型号规格由“SAC-RD-01、SAC-RD-02、SAC-RD-03、SAC-RD-04、SAC-RD-05、SAC-RD-06”变更为“SAC-RD-01、SAC-RD-02、SAC-RD-03、SAC-RD-04、SAC-RD-05、SAC-RD-06、SAC-RD-07”；产品描述由“通常由软管和连接件组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理），一次性使用”变更为“由软管和连接件组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理），一次性使用”；变更产品技术要求。 2022年07月21日，生产地址由“厦门市海沧区新阳街后祥路218号厂房301室、401室、404室、410室”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房301、303、304、401、404、409、410”。 2023年05月08日，生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房301、303、304、401、404、409、410”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房301、302、303、304、401、404、410室”。 |
| 备案类型 | 国产 |
萨科（厦门）医疗科技有限公司备案的冲洗引流管（备案号：闽厦械备20180428号）
，通常由软管和连接件组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理），一次性使用。 与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。
萨科（厦门）医疗科技有限公司
其他产品
冲洗引流管
其他厂家
鄂汉械备20250159号
备案日期:2025-05-07
粤深械备20230364号
备案日期:2025-04-02
鄂汉械备20230045号
备案日期:2025-04-02
粤惠械备20250005号
备案日期:2025-01-23
京门械备20250001号
备案日期:2025-01-17
