| 器械名称 | 糖化血红蛋白溶血剂 Hemolyzing Reagent Gen.2 (A1CD2) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220632号 |
| 备案人名称 | 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 备案人注册地址 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 51 mL；8×6.3 mL |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 十四烷基三甲基溴化铵(TTAB)，缓冲液，防腐剂，稳定剂。 |
| 预期用途 | 用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-26 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20220632号:糖化血红蛋白溶血剂 Hemolyzing Reagent Gen.2 (A1CD2)
扩展信息
