| 器械名称 | EBER 探针试剂（原位杂交法） VENTANA EBER Probe |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20250239号 |
| 备案人名称 | 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 备案人注册地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 30测试/盒 |
| 产品有效期 | 2~8 °C，24个月。 |
| 产品描述 | 含有地高辛标记的探针。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-25 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20250239号:EBER 探针试剂（原位杂交法） VENTANA EBER Probe
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