| 器械名称 | 样本萃取液 Ionify Pretreatment 1 (iPT1) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20250115号 |
| 备案人名称 | 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 备案人注册地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 3 x 14.3 mL |
| 产品有效期 | 15～25℃保存，有效期15个月。 |
| 产品描述 | 甲醇和水的混合物(R1) |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-24 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20250115号:样本萃取液 Ionify Pretreatment 1 (iPT1)
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