| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20221541号 |
| 备案人名称 | 深圳会众生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区新安街道兴东社区丰业源工业厂区厂房B1夏谷101 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区新安街道兴东社区丰业源工业厂区厂房B1夏谷101；广东省深圳市宝安区西乡街道宝安大道洪盛工业园三号厂房301 |
| 产品有效期 | 0~37℃储存条件下，产品有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 本产品主要组成成分有：蛋白酶K、裂解液(ULS)、磁珠、漂洗液Ⅰ(UW1)、漂洗液Ⅱ(UW2)、洗脱液(UEB)。主要成分分别如下：蛋白酶K：蛋白酶K；裂解液(ULS)：盐酸胍、Tris-HCl、EDTA、异丙醇；磁珠：磁珠；漂洗液Ⅰ(UW1)：盐酸胍、Tris-HCl；漂洗液Ⅱ(UW2)：纯化水；洗脱液(UEB)：Tris-HCl。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-04 |
| 备案类型 | 国产 |
深圳会众生物技术有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：粤深械备20221541号）
，本产品主要组成成分有：蛋白酶K、裂解液(ULS)、磁珠、漂洗液Ⅰ(UW1)、漂洗液Ⅱ(UW2)、洗脱液(UEB)。主要成分分别如下：蛋白酶K：蛋白酶K；裂解液(ULS)：盐酸胍、Tris-HCl、EDTA、异丙醇；磁珠：磁珠；漂洗液Ⅰ(UW1)：盐酸胍、Tris-HCl；漂洗液Ⅱ(UW2)：纯化水；洗脱液(UEB)：Tris-HCl。 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
深圳会众生物技术有限公司
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备案日期:2024-12-12
用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
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