| 器械名称 | 牙科吸潮纸尖 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20221738号 |
| 备案人名称 | 深圳市德嘉医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙华区观湖街道樟坑径社区下围工业区一路8号301 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观湖街道樟坑径社区下围工业区一路8号301 |
| 型号规格 | Taper 02 #08, #10, #15, #20, #25, #30, #35, #40, #45, #50, #55, #60, #70, #80, #90, #100, #110, #120, #130, #140 Taper 04 #08, #10, #15, #20, #25, #30, #35, #40, #45, #50, #55, #60, #70, #80, #90, #100, #110, #120, #130, #140 Taper 06 #08, #10, #15, #20, #25, #30, #35, #40, #45, #50, #55, #60, #70, #80, #90, #100, #110, #120, #130, #140 |
| 产品描述 | 产品为纸质的锥形尖。有良好的吸水性、硬且有韧性、容易放进牙根管内，非无菌提供，微生物限度： 细菌菌落总数≤200cfu/g 真菌菌落总数≤100cfu/g 大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于根管治疗中的根管清洗、吸液、换药。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-24 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
深圳市德嘉医疗器械有限公司备案的牙科吸潮纸尖（备案号：粤深械备20221738号）
，产品为纸质的锥形尖。有良好的吸水性、硬且有韧性、容易放进牙根管内，非无菌提供，微生物限度：
细菌菌落总数≤200cfu/g
真菌菌落总数≤100cfu/g
大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。 用于根管治疗中的根管清洗、吸液、换药。
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