| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20220875号 |
| 备案人名称 | 深圳市瀚德标检生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坪山街道办六联社区宝山路16号海科兴战略新兴产业园A栋02区4楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道办六联社区宝山路16号海科兴战略新兴产业园A栋02区4楼 |
| 产品有效期 | 贮存于15～25℃，有效期为12个月。注意分离剂不能结冰 |
| 产品描述 | 裂解液：25mL；结合缓冲液：30mL；分离剂：3mL；漂洗液1：37.5mL；漂洗液2：37.5mL；漂洗液3：75mL； 洗脱液：8mL；消化剂：3mL；助沉剂：310ug。 其中， 裂解液组成成分： 异硫氰酸胍Guanidine thiocyanat、NP40、sodium N-lauroylsarcosinate(NLS)、异丙醇Isopropyl alcohol、柠檬酸/柠檬酸钠缓冲液Citric Acid/Trisodium citrate dihydrate、RNA Free Water(H2O) 结合缓冲液组成成分：氯化钠、磁珠、RNA Free Water(H2O)。 分离剂组成成分：苯酚、氯仿、异戊醇 漂洗液1组成成分：TrisHCl、Tween 20、 Ethanol、RNA Free Water(H2O)。 漂洗液2组成成分：TrisHCl、NaCl、 RNA Free Water(H2O)。 漂洗液3组成成分：TrisHCl、NaCl、 RNA Free Water(H2O。 洗脱液组成成分：TE缓冲液(Tris盐酸缓冲液+EDTA) 消化剂组成成分：蛋白酶K 助沉剂组成成分：核酸助沉剂AcrylCarrier |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-08 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20220875号:核酸提取或纯化试剂
扩展信息
