| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220700号 |
| 备案人名称 | 深圳市瀚德标检生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道办六联社区宝山路16号海科兴战略新兴产业园A栋02区4楼 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型KQ101；Ⅱ型BQ201 规格： 50支/盒，100支/盒，200支/盒，500支/盒 |
| 产品描述 | 由拭子组成，非无菌提供，微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/支，大肠杆菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出，真菌菌落总数≤100cfu/支。 |
| 预期用途 | 用于样本的采集、运输及储存 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-02 |
| 变更情况 | 2022年11月2日：产品描述由“由拭子组成,非无菌提供”变更为“由拭子组成，非无菌提供，微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/支，大肠杆菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出，真菌菌落总数≤100cfu/支”；技术要求发生变化。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20220700号:一次性使用采样器
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