| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20221387号 |
| 备案人名称 | 深圳市瀚德标检生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼 |
| 型号规格 | 10L/桶，5L/桶 |
| 产品有效期 | 在2～40℃，无阳光直射条件下保存。在未开封情况下有效期为18个月，开启后使用期限为3个月。 |
| 产品描述 | 0.9%氯化钠(氧化剂)、2-吗啉乙磺酸(缓冲液)、曲拉通X-100(表面活性剂) |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的阴道分泌物分析仪仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-26 |
| 变更情况 | 2024年6月26日：产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”；主要组成成分由“0.9%氯化钠、2-吗啉乙磺酸、曲拉通X-100”变更为“0.9%氯化钠（氧化剂）、2-吗啉乙磺酸（缓冲液）、曲拉通X-100（表面活性剂）”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的阴道分泌物分析仪仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20221387号:待测物清洗液
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