| 器械名称 | 骨水泥注入器 |
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| 备案号 | 闽厦械备20220278号 |
| 备案人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区。 |
| 型号规格 | Ⅰ型，规格：φ3.0×150、φ3.3×410、φ3.6×150。 |
| 产品描述 | 采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于混匀骨水泥，并将骨水泥注入人体的骨科工。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-08 |
| 变更情况 | 2023年02月14日，变更型号规格和产品技术要求。型号规格由“Ⅰ型，规格：φ3.0×150、φ3.3×410、φ3.6×150”变更为“Ⅰ型，规格：φ3.0×150、φ3.3×410、φ3.6×150；Ⅱ型，规格：φ3.0×150”。 2023年05月16日，变更生产地址，生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20220278号:骨水泥注入器
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