| 器械名称 | 造口袋 New Image 2Piece Urostomy Pouch |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220506号 |
| 备案人名称 | 好利斯特公司 Hollister Incorporated |
| 备案人注册地址 | 2000 Hollister Drive Libertyville, IL 60048 USA |
| 生产地址 | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA USA 24477 |
| 代理人名称 | 煜嘉企业管理咨询（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市康宁路1089号1幢301－2室 |
| 型号规格 | 18922、18923、18924 |
| 产品描述 | 为尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-10 |
| 变更情况 | 代理人由“赫理仕医疗用品贸易（上海）有限公司”变更为“煜嘉企业管理咨询（上海）有限公司”；代理人住所由“中国(上海)自由贸易试验区金科路2889弄3号8层02单元”变更为“上海市康宁路1089号1幢301－2室”变更时间2024年06月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20220506号:造口袋 New Image 2Piece Urostomy Pouch
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