| 器械名称 | 气管插管固定器 Oral Endotracheal Tube Fastener |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210478号 |
| 备案人名称 | 好利斯特公司 Hollister Incorporated |
| 备案人注册地址 | 2000 Hollister Drive Libertyville,IL 60048 USA |
| 生产地址 | Hollister Incorporated 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA USA 24477 |
| 代理人名称 | 煜嘉企业管理咨询（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市康宁路1089号1幢301－2室 |
| 型号规格 | 9700、9799、9787 |
| 产品描述 | 手术或检查时患者开口的辅助器械，由聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，或固定气管插管。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-22 |
| 变更情况 | 产品描述由“手术或检查时患者开口的辅助器械，一般由聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。”变更为“手术或检查时患者开口的辅助器械，由聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。”变更时间2023年08月31日；代理人由“赫理仕医疗用品贸易（上海）有限公司”变更为“煜嘉企业管理咨询（上海）有限公司”；代理人住所由“中国(上海)自由贸易试验区金科路2889弄3号8层02单元”变更为“上海市康宁路1089号1幢301－2室”变更时间2024年06月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210478号:气管插管固定器 Oral Endotracheal Tube Fastener
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