| 器械名称 | 骨折固定夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20170003号 |
| 备案人名称 | 安平县鸿鑫康医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安平县北大良村105号 |
| 生产地址 | 安平县北大良村105号 |
| 型号规格 | 超肩外科颈固定夹板、肱骨外科颈固定夹板、肱骨干固定夹板、肱骨髁上固定夹板、肱骨髁间固定夹板、前臂固定夹板、桡骨下端固定夹板、股骨干固定夹板、胫腓骨上1/3固定夹板、胫腓骨固定夹板、胫腓骨下1/3固定夹板、掌背骨固定夹板、前臂带柱固定板、脚踝固定板、脚掌固定板、指骨固定夹板、指骨固定板、指骨固定夹I型、指骨固定夹II型、指骨固定夹III型、指骨固定夹IV型、指骨固定夹V型、指骨固定夹VI型、卷式固定夹板、胫腓超踝关节固定夹板、护腕式指骨固定板、掌骨固定板I型、掌骨固定板II型、上肢大夹板、上肢固定夹板、下肢大夹板、下肢固定夹板、克雷式固定夹板、塑型桡骨下端固定夹板、外展固定夹板、股骨粗隆间固定夹板、双踝内外翻固定夹板、钢丝固定夹板、指骨分指固定板、挠骨远端可加压固定夹板、前臂可加压固定夹板、上臂可加压固定夹板、下肢超踝可加压固定夹板、指骨压直器。按材质分为：木制、高分子、铝合金、钢丝。按尺寸分为XL号、L号、M号、S号 |
| 产品描述 | 骨折固定夹板主要原材料是EVA泡沫板材、铝合金板、钢丝、木制材料、绒布、垫棉加工组成。不与体内使用的的医疗器械连接，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-08-18 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“安平县鑫铜医疗器械厂”变更为“安平县鸿鑫康医疗器械厂”变更时间2021年03月29日；型号或规格由“/”变更为“超肩外科颈固定夹板、肱骨外科颈固定夹板、肱骨干固定夹板、肱骨髁上固定夹板、肱骨髁间固定夹板、前臂固定夹板、桡骨下端固定夹板、股骨干固定夹板、胫腓骨上1/3固定夹板、胫腓骨固定夹板、胫腓骨下1/3固定夹板、掌背骨固定夹板、前臂带柱固定板、脚踝固定板、脚掌固定板、指骨固定夹板、指骨固定板、指骨固定夹I型、指骨固定夹II型、指骨固定夹III型、指骨固定夹IV型、指骨固定夹V型、指骨固定夹VI型、卷式固定夹板、胫腓超踝关节固定夹板、护腕式指骨固定板、掌骨固定板I型、掌骨固定板II型、上肢大夹板、上肢固定夹板、下肢大夹板、下肢固定夹板、克雷式固定夹板、塑型桡骨下端固定夹板、外展固定夹板、股骨粗隆间固定夹板、双踝内外翻固定夹板、钢丝固定夹板、指骨分指固定板、挠骨远端可加压固定夹板、前臂可加压固定夹板、上臂可加压固定夹板、下肢超踝可加压固定夹板、指骨压直器。按材质分为：木制、高分子、铝合金、钢丝。按尺寸分为XL号、L号、M号、S号”；产品描述由“/”变更为“骨折固定夹板主要原材料是EVA泡沫板材、铝合金板、钢丝、木制材料、绒布、垫棉加工组成。不与体内使用的的医疗器械连接，非无菌提供。”；预期用途由“/”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定。”变更时间2022年08月18日 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20170003号:骨折固定夹板
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