| 器械名称 | 脱脂棉球 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20170039号 |
| 备案人名称 | 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县温圳镇温创大道18号1栋13楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县温圳镇温创大道18号附1号 |
| 型号规格 | 5G、10G、25G、50G、100G、200G、250G、300G、350G、400G、450G、500G |
| 产品描述 | 采用吸水性材料医用脱脂棉制成，不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：细菌菌落总数：≤200cfu/g，真菌菌落总数：≤100cfu/g，特定微生物(特定微生物指大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)：不得检出。 |
| 预期用途 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-05 |
| 变更情况 | 产品技术要求变更,变更时间2022年9月5日 备案人注册地址由“江西省南昌市进贤县温圳镇前进大道”变更为“江西省南昌市进贤县温圳镇温创大道18号1栋1-3楼”；生产地址由“进贤县温圳镇温福工业园”变更为“江西省南昌市进贤县温圳镇温创大道18号附1号”；产品描述由“皮肤、创面消毒处理时,涂抹药物或消毒剂的工具。采用医用脱脂棉为主要原材料制成,不含药物或消毒剂。”变更为“采用吸水性材料医用脱脂棉制成，不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：细菌菌落总数：≤200cfu/g，真菌菌落总数：≤100cfu/g，特定微生物(特定微生物指大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)：不得检出。”；预期用途由“用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。”变更为“用于对皮肤、创面进行清洁处理。”；变更时间2025年7月17日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20170039号:脱脂棉球
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