| 器械名称 | 医用垫单 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20230088号 |
| 备案人名称 | 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县温圳镇温创大道18号1栋13楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县温圳镇温创大道18号附1号 |
| 型号规格 | 型号：A型垫单(包括A1型、A2型、A3型)、B型洞巾。规格：附件。 |
| 产品描述 | 产品由非织造布、淋膜非织造布、塑料薄膜、吸水材料按不同型号复合或缝制而成。非无菌提供。一次性使用。细菌菌落总数：≤200cfu/g，真菌菌落总数：≤100cfu/g，特定微生物(特定微生物指大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)：不得检出 |
| 预期用途 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-24 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“江西省南昌市进贤县温圳镇前进大道”变更为“江西省南昌市进贤县温圳镇温创大道18号1栋1-3楼”；生产地址由“进贤县温圳镇温福工业园”变更为“江西省南昌市进贤县温圳镇温创大道18号附1号”；产品描述由“产品由非织造布、淋膜非织造布、塑料薄膜、吸水材料按不同型号复合或缝制而成。非无菌提供。一次性使用。产品微生物限度:细菌总数应≤200cfu/g；大肠菌群不得检出；致病性化脓菌(绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)不得检出；真菌菌落总数应≤100cfu/g。”变更为“产品由非织造布、淋膜非织造布、塑料薄膜、吸水材料按不同型号复合或缝制而成。非无菌提供。一次性使用。细菌菌落总数：≤200cfu/g，真菌菌落总数：≤100cfu/g，特定微生物(特定微生物指大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)：不得检出”；变更时间2025年7月31日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20230088号:医用垫单
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