| 器械名称 | 检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20150082号 |
| 备案人名称 | 江西科美医疗器械集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | ／ |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山乡新居316国道旁 |
| 型号规格 | 型号：A型(乳胶手套)：采用天然橡胶胶乳为原材料制成;B型(薄膜手套)：采用聚乙烯(PE)为原材料制成;C型(丁腈手套)：采用丁腈橡胶胶乳为原材料制成;D型(PVC手套)：采用PVC为主要原材料制成;规格：A型、C型、D型分为：特小号、小号、中号、大号、特大号。B型分为：小号、中号、大号。 |
| 产品描述 | 本产品采用橡胶或聚乙烯或丁腈橡胶或PVC等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-22 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：A型(乳胶手套)：采用天然橡胶胶乳为原材料制成;B型(薄膜手套)：采用聚乙烯(PE)为原材料制成;C型(丁腈手套)：采用丁腈橡胶胶乳为原材料制成;规格：A型、C型分为：特小号、小号、中号、大号、特大号。B型分为：小号、中号、大号。”变更为“型号：A型(乳胶手套)：采用天然橡胶胶乳为原材料制成;B型(薄膜手套)：采用聚乙烯(PE)为原材料制成;C型(丁腈手套)：采用丁腈橡胶胶乳为原材料制成;D型(PVC手套)：采用PVC为主要原材料制成;规格：A型、C型、D型分为：特小号、小号、中号、大号、特大号。B型分为：小号、中号、大号。”变更时间2020年08月11日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西科美医疗器械集团有限公司备案的检查手套（备案号：赣洪械备20150082号）
，本产品采用橡胶或聚乙烯或丁腈橡胶或PVC等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。
江西科美医疗器械集团有限公司
其他产品
检查手套
其他厂家
苏扬械备20160191号
备案日期:2025-07-10
苏常械备20150371号
备案日期:2025-05-29
黑齐械备20150004号
备案日期:2025-05-13
鄂黄冈械备20160024号
备案日期:2025-01-17
赣抚械备20180004号
备案日期:2024-11-08
