| 器械名称 | 压敏胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20150057号 |
| 备案人名称 | 上海优适卫生材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区沪太路9088号D车间 |
| 生产地址 | 上海市宝山区沪太路9088号D车间 |
| 型号规格 | 1cmX5m；1cmX9.1m；1cmX15m；1cmX20m；1.25cmX5m；1.25cmX9.1m；2.5cmX5m；2.5cmX9.1m；5cmX5m；5cmX9.1m；26cmX5m |
| 产品描述 | 带状或片状粘贴材料，为非弹性，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-03-30 |
| 变更情况 | 根据一类器械目录实施通告第7项要求申请备案变更，变更内容如下：产品名称由压敏胶带变为医用压敏胶带；分类编码由6864-3变为14-11-02；产品描述由带状或片状粘贴材料，分为弹性或非弹性，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤变为为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤；预期用途由用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用变为用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。;2022-06-21,变更内容如下： 1、型号由“无”变为“按材料类型分为皲裂型/无纺布型/棉布型/PE型/丝绸型/泡棉型”； 2、更新说明书。;2023-04-18 |
| 备案类型 | 国产 |
沪宝械备20150057号:压敏胶带
扩展信息
