| 器械名称 | 弹性绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20160001号 |
| 备案人名称 | 上海优适卫生材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区沪太路9088号D车间 |
| 生产地址 | 上海市宝山区沪太路9088号D车间 |
| 型号规格 | 2.5cm×1.5m； 2.5cm×2.5m；2.5cm×2.7m；2.5cm×4m；2.5cm×4.5m；2.5cm×5m；5cm×1.5m； 5cm×2.5m；5cm×2.7m；5cm×4m；5cm×4.5m；5cm×5m；7.5cm×1.5m； 7.5cm×2.5m；7.5cm×2.7m；7.5cm×4m；7.5cm×4.5m；7.5cm×5m； 10cm×1.5m；10cm×2.5m；10cm×2.7m；10cm×4m；10cm×4.5m；10cm×5m； 15cm×1.5m；15cm×2.5m；15cm×2.7m；15cm×4m；15cm×4.5m；15cm×5m；特殊规格按客户要求订制 |
| 产品描述 | 带状或筒状，弹性材料，不与创面直接接触。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-01-28 |
| 变更情况 | 根据一类器械目录实施通告第7项要求申请备案变更，变更内容如下：分类编码由6864-3变为14-11-01；产品描述由带状或筒状，弹性材料，不与创面直接接触变为为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用，部分具有弹力或自粘等特性，非无菌提供，一次性使用，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤；型号由无变为按有无粘性划分为绑扎型和粘贴型。;2022-06-20,变更内容如下： 1、型号由“按有无粘性划分为绑扎型和粘贴型”变为“按有无粘性划分为绑扎型和粘贴型，按粘贴类型有自粘型，按形状有三角形”； 2、更新说明书。;2022-10-27,因门牌编号变更，由原来的上海市宝山区沪太路9088号D车间变更为上海市宝山区陈川西路10弄2号。;2024-03-20 |
| 备案类型 | 国产 |
上海优适卫生材料有限公司备案的弹性绷带（备案号：沪宝械备20160001号）
，带状或筒状，弹性材料，不与创面直接接触。 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
上海优适卫生材料有限公司
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