| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20150118号 |
| 备案人名称 | 上海优适卫生材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区沪太路9088号D车间 |
| 生产地址 | 上海市宝山区沪太路9088号D车间 |
| 产品描述 | 由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。不含药物。 |
| 预期用途 | 用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-10-15 |
| 变更情况 | 根据一类器械目录实施通告第7项要求申请备案变更，变更内容如下：分类编码由6864-3变为14-10-02；产品描述由由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成，不含药物变为由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分，所含成分不可被人体吸收，非无菌提供，一次性使用；预期用途由用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境变为用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。;2022-06-20,变更内容如下： 1、型号由“无”变为“按材料类型分为PE型、PU型、无纺布型、棉布型、防水型、透气型、可探测型、弹力型”； 2、更新说明书。;2022-10-27,因门牌编号变更，由原来的上海市宝山区沪太路9088号D车间变更为上海市宝山区陈川西路10弄2号。;2024-03-20 |
| 备案类型 | 国产 |
上海优适卫生材料有限公司备案的创口贴（备案号：沪宝械备20150118号）
，由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。不含药物。 用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
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