| 器械名称 | 子宫刮匙 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20190187号 |
| 备案人名称 | 江西省御源医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | ／ |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭 |
| 型号规格 | 型号：环形、匙形 规格：4～30 (单位：mm) (包装规格:1把/包) |
| 产品描述 | 由刮匙头、刮匙颈与刮匙柄组成，子宫刮匙采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。 |
| 预期用途 | 用于刮、擦方式提取或除去子宫内物质 |
| 备案单位 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-16 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常由刮匙头、刮匙颈与刮匙柄组成，一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。(组成成分：采用GB/T1220中规定的12Cr13或12Cr18Ni9材料或其他材料制成，杆部也可采用GB/T4423中规定的H62、H65、H68材料或其他材料制成)”变更为“该产品由刮匙头、刮匙颈与刮匙柄组成。子宫刮匙采用不锈钢材料制成。 产品以非无菌方式提供。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1626880025312.pdf)变更时间2021年07月22日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西省御源医疗器械有限公司备案的子宫刮匙（备案号：赣洪械备20190187号）
，由刮匙头、刮匙颈与刮匙柄组成，子宫刮匙采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。 用于刮、擦方式提取或除去子宫内物质
江西省御源医疗器械有限公司
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