| 器械名称 | 子宫探针 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20190182号 |
| 备案人名称 | 江西省御源医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | ／ |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭 |
| 型号规格 | 280mm (包装规格:1把/包) |
| 产品描述 | 由带有刻度尺的细棒。子宫探针由不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。 |
| 预期用途 | 用于插入子宫腔内测量子宫的深度。 |
| 备案单位 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-16 |
| 变更情况 | 型号或规格由“280mm (包装规格:1把/包)”变更为“260mm 280mm 300mm(包装规格:1把/包)”；产品描述由“通常是带有刻度尺的细棒。一般由不锈钢材料或铜制成。非无菌提供。(组成成分：以GB/T4423中规定的H62、H65、H68铜材料或选用GB/T1220规定的12Gr18Ni9材料或其他不锈钢材料制造)”变更为“该产品通常是带有刻度尺的细棒。产品以非无菌方式提供。子宫探针采用不锈钢材料制成。”变更时间2021年07月22日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西省御源医疗器械有限公司备案的子宫探针（备案号：赣洪械备20190182号）
，由带有刻度尺的细棒。子宫探针由不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。 用于插入子宫腔内测量子宫的深度。
江西省御源医疗器械有限公司
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