| 器械名称 | 脐带剪 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20180140号 |
| 备案人名称 | 江西省御源医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | ／ |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭 |
| 型号规格 | 侧角球头，规格：140mm 160mm包装规格：1把/包 |
| 产品描述 | 由两片头部为刀刃，中间以螺钉连接组成。头端为圆头或蟹钳头, 尾部为指圈。脐带剪采用不锈钢材料制成.产品以非无菌方式提供。 |
| 预期用途 | 用于剪切新生儿脐带 |
| 备案单位 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-16 |
| 变更情况 | 型号或规格由“侧角球头，规格：140mm 包装规格：1把/包”变更为“侧角球头，规格：140mm 160mm包装规格：1把/包”；产品描述由“两片头部为刀刃，中间以螺钉连接组成。头端为圆头或蟹钳头。由不锈钢材料制成。非无菌提供。组成成分：以GB/T1220中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13材料制成”变更为“该产品由两片头部为刀刃，中间以螺钉连接组成。头端为圆头或蟹钳头, 尾部为指圈。脐带剪采用不锈钢(Cr)的材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月11日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西省御源医疗器械有限公司备案的脐带剪（备案号：赣洪械备20180140号）
，由两片头部为刀刃，中间以螺钉连接组成。头端为圆头或蟹钳头, 尾部为指圈。脐带剪采用不锈钢材料制成.产品以非无菌方式提供。 用于剪切新生儿脐带
江西省御源医疗器械有限公司
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