| 器械名称 | 医用冰帽 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20180076号 |
| 备案人名称 | 吉林金泰健康产业发展(集团)有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市双阳区长春文化印刷产业开发区院内 |
| 生产地址 | 吉林省长春市双阳区长春文化印刷产业开发区院内 |
| 型号规格 | JT-1、JT-2 |
| 产品描述 | 由降温物质(羧甲纤维素钠、纯化水)和固定器(无纺布)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-10 |
| 变更情况 | 型号或规格由“20cmX14cmX1cm 15cmX10cmX0.6cm 18cmX12cmX0.8cm”变更为“JT-1、JT-2”；产品描述由“由冰帽和各种形式的外套、固定带等组成。冰帽内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。用于人体外表面特定部位（如眼部等）。”变更为“由降温物质（羧甲纤维素钠、纯化水）和固定器具（无纺布）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”变更时间2022年01月10日 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20180076号:医用冰帽
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