| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20180075号 |
| 备案人名称 | 吉林金泰健康产业发展(集团)有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市双阳区长春文化印刷产业开发区院内 |
| 生产地址 | 吉林省长春市双阳区长春文化印刷产业开发区院内 |
| 型号规格 | 4MM×11MM、5MM×12MM、6MM×6MM、7MM×10MM、8MM×11MM、8.5MM×10MM、9MM×12MM、9MM×16MM、9.5MM×13MM、10MM×13MM、11.5MM×14.5MM、11.5MM×15.5MM、12MM×15MM、12MM×16.5MM、13MM×13MM、13.5MM×18MM、14.5MM×19MM、17.5MM×22MM、18MM×18MM、18MM×25MM、6MM×8MM、6MM×10MM、8MM×10MM、8MM×12MM、8MM×13MM、9MM×13MM、10MM×13.5MM、14MM×17MM、23.5MM×31MM |
| 产品描述 | 由降温物质(含有羧甲纤维素钠、纯化水)和固定器(无纺布)组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 吉林省长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-10 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“MA155FW80-8”变更为“91220112MA155FW80B”；型号或规格由“I型、II型、III型、IV型、4X10;5X12;6X8:10X50;7X10;9X12;16X16:9X12:10X13;5X1;10X10:15X15:10X20:20X20:10X60;15X9:7X6:10X100”变更为“4MM×11MM、5MM×12MM、6MM×6MM、7MM×10MM、8MM×11MM、8.5MM×10MM、9MM×12MM、9MM×16MM、9.5MM×13MM、10MM×13MM、11.5MM×14.5MM、11.5MM×15.5MM、12MM×15MM、12MM×16.5MM、13MM×13MM、13.5MM×18MM、14.5MM×19MM、17.5MM×22MM、18MM×18MM、18MM×25MM、6MM×8MM、6MM×10MM、8MM×10MM、8MM×12MM、8MM×13MM、9MM×13MM、10MM×13.5MM、14MM×17MM、23.5MM×31MM”；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由降温物质(含有羧甲纤维素钠、纯化水)和固定器具(无纺布)组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年11月10日 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20180075号:医用冷敷贴
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