器械名称 | 创口贴 |
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备案号 | 吉长械备20180084号 |
备案人名称 | 吉林金泰健康产业发展(集团)有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 吉林省长春市双阳区长春文化印刷产业开发区院内 |
生产地址 | 吉林省长春市双阳区长春文化印刷产业开发区院内 |
型号规格 | 36mmX70mm、38mmX70mm |
产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。吸收性敷垫(柔软吸液棉)采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。 |
预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-01-04 |
变更情况 | 型号或规格由“I型.36mmX70mm、38mmX70mm”变更为“36mmX70mm、38mmX70mm”;产品描述由“由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。”变更为“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。吸收性敷垫(柔软吸液棉)采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。 ”;预期用途由“用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。”变更为“用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。”变更时间2022年01月04日 |
备案类型 | 国产 |
吉林金泰健康产业发展(集团)有限公司备案的创口贴(备案号:吉长械备20180084号)
,由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。吸收性敷垫(柔软吸液棉)采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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