| 器械名称 | 圆骨凿 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20170050号 |
| 备案人名称 | 长春艾迪尔医用科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春九台经济开发区卡伦镇老街北侧(大学生创业园）10号厂房 |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区卡伦镇老街北侧(大学生创业园）10号厂房 |
| 型号规格 | YGZ6-Y、YGZ8-Y、YGZ10-Y、YGZ12-Y、YGZ6-H、YGZ8-H、YGZ10-H、YGZ12-H |
| 产品描述 | 切削器，本品由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-18 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“683391302”变更为“91220181683391302U”；备案人-注册地址由“长春九台经济开发区卡伦镇老街北侧(大学生创业园)”变更为“长春九台经济开发区卡伦镇老街北侧(大学生创业园)10号厂房”；生产地址由“长春九台经济开发区卡伦镇老街北侧(大学生创业园)”变更为“长春九台经济开发区卡伦镇老街北侧(大学生创业园)10号厂房”；产品描述由“圆骨凿由柄部和凿头组成，凿头是圆弧状斜面锋利刃口。由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“圆骨凿由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成，非无菌提供。”变更时间2021年08月05日；产品描述由“圆骨凿由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成，非无菌提供。”变更为“切削器具，本品由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成，非无菌提供。”变更时间2021年12月18日 |
| 备案类型 | 国产 |
长春艾迪尔医用科技发展有限公司备案的圆骨凿（备案号：吉长械备20170050号）
，切削器，本品由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成，非无菌提供。 用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。
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