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器械名称 细胞培养基
备案号 吉长械备20230048号
备案人名称 长春艾迪尔医用科技发展有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 长春九台经济开发区卡伦镇老街北侧(大学生创业园)10号厂房
生产地址 吉林省长春市九台区长春九台经济开发区卡伦镇老街北侧(大学生创业园)10号厂房
型号规格 A型:0.5g、1g、2g、5g、10g、15g、20g、50g、100g、200g、250g、500g、1000g B型:0.5g、1g、2g、5g、10g、15g、20g、50g、100g、200g、250g、500g、1000g
产品有效期 24个月
产品描述 A型:由1640培养基及其他必要的辅助成分(透明质酸钠、三型胶原、一型胶原、人血小板裂解物、谷氨酰胺、纤维连接蛋白、锌、硒、复合维生素b)组成。 B型:由RPMI-1640培养基及其他必要的辅助成分(透明质酸钠、三型胶原、一型胶原、人血小板裂解物、谷氨酰胺、纤维连接蛋白、锌、硒、复合维生素b)组成。(微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠杆菌,不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌,金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)
预期用途 仅用于细胞增殖培养,不备对细胞的选择、诱导、分化功能。培养后的细胞用于体外诊断。
备案单位 长春市市场监督管理局
备案日期 2023-03-30
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

吉长械备20230048号:细胞培养基

扩展信息
长春艾迪尔医用科技发展有限公司备案的细胞培养基(备案号:吉长械备20230048号) ,A型:由1640培养基及其他必要的辅助成分(透明质酸钠、三型胶原、一型胶原、人血小板裂解物、谷氨酰胺、纤维连接蛋白、锌、硒、复合维生素b)组成。 B型:由RPMI-1640培养基及其他必要的辅助成分(透明质酸钠、三型胶原、一型胶原、人血小板裂解物、谷氨酰胺、纤维连接蛋白、锌、硒、复合维生素b)组成。(微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠杆菌,不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌,金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌) 仅用于细胞增殖培养,不备对细胞的选择、诱导、分化功能。培养后的细胞用于体外诊断。
长春艾迪尔医用科技发展有限公司
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