| 器械名称 | 息肉圈断器 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20250005号 |
| 备案人名称 | 长春艾迪尔医用科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春九台经济开发区卡伦镇老街北侧（大学生创业园）10号厂房 |
| 生产地址 | 吉林省长春市九台区长春九台经济开发区卡伦镇老街北侧（大学生创业园）10号厂房 |
| 型号规格 | C-12-01、C-12-02、C-12-03、C-12-04、C-12-05、C-12-06 |
| 产品描述 | 产品由头部、杆部、柄部及硅胶环组成，头部为套环、环口微锐，头部套环采用弹力线材料制成，杆部和柄部由医用ABS制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于分离或切除组织。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-07 |
| 变更情况 | 2025年05月28日 产品描述由“产品由头部、杆部、柄部及橡胶环组成，头部为套环、环口微锐，头部套环采用弹力线材料制成，杆部和柄部由医用ABS制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。”变更为“产品由头部、杆部、柄部及硅胶环组成，头部为套环、环口微锐，头部套环采用弹力线材料制成，杆部和柄部由医用ABS制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。 2025年04月08日 变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20250005号:息肉圈断器
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