| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20202179号 |
| 备案人名称 | 广州养和生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区南云一路2号2栋502房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区南云一路2号2栋501、502房 |
| 型号规格 | 产品型号：圆形、方形； 圆形规格：10mm、15mm、20mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm、80mm、90mm、100mm； 方形规格：7mm×7mm、10mm×10mm、15mm×15mm、20mm×20mm、25mm×25mm、30mm×30mm、30mm×40mm、35mm×35mm、40mm×40mm、40mm×50mm、40mm×60mm、45mm×45mm 、50mm×50mm、50mm×70mm、60mm×60mm、60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×100mm、80mm×80mm、80mm×110mm、90mm×90mm、90mm×130mm、100mm×100mm、100mm×125mm、100mm×150mm |
| 产品描述 | 由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-24 |
| 变更情况 | 2022年01月24日,型号/规格由“产品型号：圆形、方形；圆形规格：30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm、80mm、90mm、100mm；方形规格：30mm×30mm、30mm×40mm、35mm×35mm、40mm×40mm、40mm×50mm、40mm×60mm、45mm×45mm 、50mm×50mm、50mm×70mm、60mm×60mm、60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×100mm、80mm×80mm、80mm×110mm、90mm×90mm、90mm×130mm、100mm×100mm、100mm×125mm、100mm×150mm 。”变更为“产品型号：圆形、方形； 圆形规格：10mm、15mm、20mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm、80mm、90mm、100mm； 方形规格：7mm×7mm、10mm×10mm、15mm×15mm、20mm×20mm、25mm×25mm、30mm×30mm、30mm×40mm、35mm×35mm、40mm×40mm、40mm×50mm、40mm×60mm、45mm×45mm 、50mm×50mm、50mm×70mm、60mm×60mm、60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×100mm、80mm×80mm、80mm×110mm、90mm×90mm、90mm×130mm、100mm×100mm、100mm×125mm、100mm×150mm”；预期用途由“贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。”变更为“贴于人体穴位处，进行外力刺激。”；产品描述由“由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。”变更为“由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20202179号:穴位压力刺激贴
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