| 器械名称 | 理疗用体表电极 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20150365号 |
| 备案人名称 | 广州养和生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区姬火路6号505房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区姬火路6号505房 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由导电材料（碳纤维布、硅胶）和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。 |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-03 |
| 变更情况 | 2019年04月11日,备案人名称由“广州养和生物科技有限公司”变更为“广州养和生物科技股份有限公司”；备案人组织机构代码由“61867713-6”变更为“91440116618677136M”。 2020年10月20日,备案人注册地址由“广州市萝岗区南云一路2号502房”变更为“广州市黄埔区南云一路2号2栋502房”；生产地址由“广州市萝岗区南云一路2号502房”变更为“广州市黄埔区南云一路2号2栋501、502房”。 2022年01月24日,型号/规格由“2片/袋 100袋/盒 YH-03A型：100mm*70mm；YH-03B型：100mm*100mm；YH-03C型：70mm*70mm”变更为“YH-03A型：100mm*70mm；YH-03B型：100mm*100mm；YH-03C型：70mm*70mm；YH-03D型：80mm*80mm”；预期用途由“与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。”变更为“使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。”；产品描述由“由导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分。”变更为“由导电材料及硅胶组成。”。 产品技术要求变更。 2025年07月03日,产品名称由“理疗电极片”变更为“理疗用体表电极”；备案人注册地址由“广州市黄埔区南云一路2号2栋502房”变更为“广州市黄埔区姬火路6号505房”；生产地址由“广州市黄埔区南云一路2号2栋501、502房”变更为“广州市黄埔区姬火路6号505房”；预期用途由“使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。”变更为“用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体”；产品描述由“由导电材料及硅胶组成。”变更为“由导电材料（碳纤维布、硅胶）和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20150365号:理疗用体表电极
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