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器械名称 医用退热凝胶
备案号 粤穗械备20240046号
备案人名称 广州养和生物科技股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广州市黄埔区南云一路2号2栋502房
生产地址 广州市黄埔区南云一路2号2栋501、502房
产品有效期 /
产品描述 由降温物质(卡波姆、甘油、纯化水)和固定器具塑料瓶组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品。微生物限度要求:细菌菌落总数≤200cfu/g,大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌不得检出,真菌菌落总数≤100cfu/g。
预期用途 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
备注 该产品为分类界定产品。
备案单位 广州市市场监督管理局
备案日期 2024-01-24
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

粤穗械备20240046号:医用退热凝胶

扩展信息
广州养和生物科技股份有限公司备案的医用退热凝胶(备案号:粤穗械备20240046号) ,由降温物质(卡波姆、甘油、纯化水)和固定器具塑料瓶组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品。微生物限度要求:细菌菌落总数≤200cfu/g,大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌不得检出,真菌菌落总数≤100cfu/g。 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
广州养和生物科技股份有限公司
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