器械名称 | 医用退热凝胶 |
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备案号 | 粤穗械备20240046号 |
备案人名称 | 广州养和生物科技股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广州市黄埔区南云一路2号2栋502房 |
生产地址 | 广州市黄埔区南云一路2号2栋501、502房 |
产品有效期 | / |
产品描述 | 由降温物质(卡波姆、甘油、纯化水)和固定器具塑料瓶组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品。微生物限度要求:细菌菌落总数≤200cfu/g,大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌不得检出,真菌菌落总数≤100cfu/g。 |
预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
备注 | 该产品为分类界定产品。 |
备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-01-24 |
备案类型 | 国产 |
粤穗械备20240046号:医用退热凝胶
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