| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20180290号 |
| 备案人名称 | 深圳会众生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区新安街道兴东社区丰业源工业厂区厂房B1夏谷101 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区新安街道兴东社区丰业源工业厂区厂房B1夏谷101；广东省深圳市宝安区西乡街道宝安大道洪盛工业园三号厂房301 |
| 型号规格 | 型号：I；规格：24人份/盒、96人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒开封前后均置于室温保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 蛋白酶K：蛋白酶K；I预封装试剂板：盐酸胍、EDTA、Tris、吐温20、异丙醇、磁珠、氯化钠、无水乙醇；磁棒套。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-18 |
| 变更情况 | 2022年2月18日：产品有效期由“试剂盒开封前后均置于室温保存，有效期6个月”变更为“试剂盒开封前后均置于室温保存，有效期12个月”；包装规格由“型号：I；规格：64人份/盒、128人份/盒”变更为“型号：I；规格：24人份/盒、96人份/盒”；技术要求发生变化。 |
| 备案类型 | 国产 |
深圳会众生物技术有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：粤深械备20180290号）
，蛋白酶K：蛋白酶K；I预封装试剂板：盐酸胍、EDTA、Tris、吐温20、异丙醇、磁珠、氯化钠、无水乙醇；磁棒套。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
深圳会众生物技术有限公司
其他产品
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备案日期:2024-12-12
用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
核酸提取试剂
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