| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20220003号 |
| 备案人名称 | 山西健康之路医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 型号规格 | 5g-100g |
| 产品描述 | 产品由降温物质(水凝胶)和载液器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-25 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“痔立克冷敷凝胶”变更为“医用退热凝胶”；产品描述由“产品由水凝胶、甘油、纯化水、银离子及一次性给药器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“产品由水凝胶、甘油、纯化水及一次性给药器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”；预期用途由“适用于痔疮引起的疼痛、充血、肛门瘙痒等不适部位的缓解和辅助治疗。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”变更时间2022年01月28日；产品描述由“产品由水凝胶、甘油、纯化水及一次性给药器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”变更为“产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”变更时间2022年03月25日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20220003号:医用退热凝胶
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