器械名称 | 医用超声耦合剂 |
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备案号 | 晋临械备20240012号 |
备案人名称 | 山西健康之路医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
生产地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋、3栋厂房 |
产品有效期 | 三年 |
产品描述 | 超声诊断或治疗操作中,填充或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,不具备消毒功能,非无菌产品。 |
预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。 |
备注 | 无 |
备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
备案日期 | 2024-05-27 |
变更情况 | 2024年07月12日 变更了产品技术要求。 |
备案类型 | 国产 |
山西健康之路医疗器械有限公司备案的医用超声耦合剂(备案号:晋临械备20240012号)
,超声诊断或治疗操作中,填充或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,不具备消毒功能,非无菌产品。 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。
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