器械名称	牙科分离剂
备案号	晋临械备20230033号
备案人名称	山西健康之路医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房
生产地址	山西省侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋、3栋厂房
产品描述	本品由藻酸盐、聚乙烯醇、甘油、山梨醇、羧甲基纤维素、二氧化硅、纯化水组成。
预期用途	用于分离不同的牙科材料。
备注	无
备案单位	临汾市行政审批服务管理局
备案日期	2023-07-21
变更情况	2024年09月09日型号/规格由“【型号】Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型【规格】5g、10g、 15g、20g、25g、30g、50g、60g、80g、90g、100g、110g、120g、150g、180g、200g、220g。”变更为“【规格】5g、 10g、 15g、 20g、25g、30g、50g、60g、80g、90g、100g、110g、 120g、150g、180g、 200g、220g。”;产品描述由“本品由藻酸盐、聚乙烯醇、甘油、山梨醇、羧甲基纤维素、二氧化硅组成。”变更为“本品由藻酸盐、聚乙烯醇、甘油、山梨醇、羧甲基纤维素、二氧化硅、纯化水组成。”;变更了产品技术要求;生产地址由“山西省临汾市侯马市侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋、3栋厂房;山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号”变更为“山西省侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋、3栋厂房”。 2023年12月28日产品名称由“牙齿洁离剂”变更为“牙科分离剂”;预期用途由“牙科使用，形成保护膜起分离作用。”变更为“用于分离不同的牙科材料。”;变更了产品技术要求。
备案类型	国产