| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20170081号 |
| 备案人名称 | 长春坤石中医药研究院 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春市经济开发区吉林大路梧桐公馆一期8号楼105号 |
| 生产地址 | 长春市经济开发区吉林大路梧桐公馆一期8号楼105号 |
| 型号规格 | “5CM*12CM、6CM*6CM、8.5CM*10CM 、9CM*12CM、9CM*16CM、9.5CM*13CM、11.5CM*14.5CM、11.5CM*15.5CM、12CM*16.5CM、13.5CM*18CM、14.5CM*19CM、17.5CM*22CM 、6CM*8CM 6CM*10CM 7CM*10CM 8CM*10CM 8CM*12CM 8CM*13CM 9CM*13CM 10CM*13.5CM 12CM*15CM 14CM*17CM 23.5CM*31CM 、10CM*13CM、10CM*10CM 、15CM*15CM 、17CM*17CM 、19CM*19CM、 9.5CM*120CM、 6CM*100CM 、19CM*25CM |
| 产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质为卡波姆和水，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 吉林省长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-13 |
| 变更情况 | 型号或规格由“5CM*12CM、6CM*6CM、8.5CM*10CM 、9CM*12CM、9CM*16CM、9.5CM*13CM、11.5CM*14.5CM、11.5CM*15.5CM、12CM*16.5CM、13.5CM*18CM、14.5CM*19CM、17.5CM*22CM”变更为“5CM*12CM、6CM*6CM、8.5CM*10CM 、9CM*12CM、9CM*16CM、9.5CM*13CM、11.5CM*14.5CM、11.5CM*15.5CM、12CM*16.5CM、13.5CM*18CM、14.5CM*19CM、17.5CM*22CM 、6CM*8CM 6CM*10CM 7CM*10CM 8CM*10CM 8CM*12CM 8CM*13CM 9CM*13CM 10CM*13.5CM 12CM*15CM 14CM*17CM 23.5CM*31CM”变更时间2018年06月17日；生产地址由“长春市绿园区普阳街16号金洋大厦301室”变更为“长春市经济开发区吉林大路梧桐公馆一期8号楼105号”；型号或规格由“5CM*12CM、6CM*6CM、8.5CM*10CM 、9CM*12CM、9CM*16CM、9.5CM*13CM、11.5CM*14.5CM、11.5CM*15.5CM、12CM*16.5CM、13.5CM*18CM、14.5CM*19CM、17.5CM*22CM 、6CM*8CM 6CM*10CM 7CM*10CM 8CM*10CM 8CM*12CM 8CM*13CM 9CM*13CM 10CM*13.5CM 12CM*15CM 14CM*17CM 23.5CM*31CM”变更为“5CM*12CM、6CM*6CM、8.5CM*10CM 、9CM*12CM、9CM*16CM、9.5CM*13CM、11.5CM*14.5CM、11.5CM*15.5CM、12CM*16.5CM、13.5CM*18CM、14.5CM*19CM、17.5CM*22CM 、6CM*8CM 6CM*10CM 7CM*10CM 8CM*10CM 8CM*12CM 8CM*13CM 9CM*13CM 10CM*13.5CM 12CM*15CM 14CM*17CM 23.5CM*31CM 、10CM*13CM”变更时间2019年02月09日；型号或规格由“5CM*12CM、6CM*6CM、8.5CM*10CM 、9CM*12CM、9CM*16CM、9.5CM*13CM、11.5CM*14.5CM、11.5CM*15.5CM、12CM*16.5CM、13.5CM*18CM、14.5CM*19CM、17.5CM*22CM 、6CM*8CM 6CM*10CM 7CM*10CM 8CM*10CM 8CM*12CM 8CM*13CM 9CM*13CM 10CM*13.5CM 12CM*15CM 14CM*17CM 23.5CM*31CM 、10CM*13CM”变更为““5CM*12CM、6CM*6CM、8.5CM*10CM 、9CM*12CM、9CM*16CM、9.5CM*13CM、11.5CM*14.5CM、11.5CM*15.5CM、12CM*16.5CM、13.5CM*18CM、14.5CM*19CM、17.5CM*22CM 、6CM*8CM 6CM*10CM 7CM*10CM 8CM*10CM 8CM*12CM 8CM*13CM 9CM*13CM 10CM*13.5CM 12CM*15CM 14CM*17CM 23.5CM*31CM 、10CM*13CM、10CM*10CM 、15CM*15CM 、17CM*17CM 、19CM*19CM、 9.5CM*120CM、 6CM*100CM 、19CM*25CM”变更时间2019年04月07日；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年05月29日；备案人-注册地址由“长春市绿园区普阳街16号金洋大厦301室”变更为“长春市绿园区合心镇新农家村小棋盘屯”；代理人注册地址由“长春市绿园区普阳街16号金洋大厦301室”变更为“/”；产品描述由“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质为卡波姆和水，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更时间2021年12月13日 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20170081号:医用冷敷贴
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