| 器械名称 | 医用冰袋 |
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| 备案号 | 吉长械备20170122号 |
| 备案人名称 | 长春坤石中医药研究院 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春市经济开发区吉林大路梧桐公馆一期8号楼105号房 |
| 生产地址 | 长春市经济开发区吉林大路梧桐公馆一期8号楼105号房 |
| 型号规格 | 规格根据产品重量分为：130g 150g 200g 250g 280g；根据产品的尺寸分为：5cm×7cm,6cm×9cm,7cm×10cm,8cm×10cm,9cm×11cm,10.5cm ×10.5cm,12cm×12cm,12cm×18cm |
| 产品描述 | 由降温物质(卡波姆和水)和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-06 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“长春市绿园区普阳街16号金洋大厦301室”变更为“长春市绿园区合心镇新农家村小棋盘屯”；生产地址由“长春市绿园区普阳街16号金洋大厦301室”变更为“长春市经济开发区吉林大路梧桐公馆一期8号楼105号房”；产品描述由“由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。用于人体外表面特定部位(如眼部等)。”变更为“由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质为卡波姆和水，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年12月13日 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20170122号:医用冰袋
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